Q收案現況收案現況(人數/筆數)填寫定義?
- 預計收案數:計畫書中預計收案數「符合納入條件且會簽署受試者同意書之收案數；如申請免除知情同意之案件，收案數請改以資料/檢體筆數填寫，例如100份資料/檢體請填寫100」
- 本期間收案數: 新案通過後或上次期中報告審查後到現在之本院新增收案數
- 總收案數:新案通過後到現在，收錄個案總數。
- 篩選收案數:新案通過後到現在收錄個案總數，已簽署同意書接受篩選之人數，若無特別篩選程序，可與納入人數相同。
- 納入收案數:新案通過後到現在收錄個案總數，符合納入條件且已簽署受試者同意書之總數。
- 完成收案數:完成人數，可與收錄受試者清單做核對
- 總收案數 = 篩選收案數 ≧ 納入收案數 ≧ 完成人數；免除知情同意之案件，收案數請以資料/檢體筆數填寫。
Q嘉基IRB是否接受院外代審，如果非本院員工是否可擔任計畫主持人?
嘉基IRB不接受院外代審，若有研究計畫需送本院IRB，主持人需為本院員工，非本院員工僅可擔任共/協同主持人
Q請問送審IRB需檢附紙本文件嗎?
不用，IRB所有申請案採PTMS系統電子送審，無需檢附紙本文件。
Q研究計畫涉及受試者將接受非常規性輻射處理，送審輻射防護管理委員流程?
Q研究計畫案涉及基因重組或操作具有生物危險性之微生物，送審生物安全會流程?
- 計畫主持人需送審本院生物安全會，並於提出新案申請時檢附生物安全會通過之｢核准證明｣
- 生物安全會諮詢窗口:檢驗醫學科-林銘福組長 電話:05-2765041#5212 / mail:02466@cych.org.tw