常見問題

常見問題CHIA-YI CHRISTIAN HOSPITAL

IRB學分課程相關問題

Q請問送審IRB需要多少GCP學分?

計畫主持人:

  • 非屬下方人體試驗:2年內6小時之人體研究倫理相關訓練證明。

  • 新藥品或新醫療技術:
  1. 6年內30小時以上人體試驗相關訓練
  2. 6年內9小時之醫學倫理相關課程

  • 體細胞或基因治療人體試驗:
  1. 6年內30小時以上人體試驗相關訓練,另加5小時以上之體細胞或基因治療人體試驗相關訓練證明
  2. 6年內9小時之醫學倫理相關課程

  • 新醫療器材:
  1. 6年內30小時以上人體試驗相關訓練證明,至少包括醫療器材臨床試驗9小時、醫學倫理相關課程9小時

共/協同主持人:
  • 2年內6小時之人體研究倫理相關訓練證明。
研究人員:
  • 2年內6小時之人體研究倫理相關訓練證明。

Q請問什麼時候會開GCP課程

本院IRB一年辦理2次GCP課程,上下半年各一場,詳細報名訊息請注意IRB網站公告以及院內OA公告

Q請問台灣學術倫理專區線上課程是否可全數認列學分?

台灣學術倫理專區課程請選擇「IRB/REC相關課程」,本院IRB才認可學分
*本院員工若有台灣學術倫理專區帳號、密碼及操作相關問題,請洽醫研部(分機8576)詢問