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試驗偏差

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試驗偏差/違規/背離計畫案表單下載
  • 試驗偏差/違規/背離計畫案請依序備齊以下資料，上傳PTMS之新案送審文件頁面，PTMS網址：https://irb-cych.cims.tw/wiPtms/index.html
  • PTMS試驗偏差案線上送案教學
  • 若有未依本會核可內容執行研究計畫之情形，請填本申請表。
必備 資料名稱 PTMS上傳欄位 填寫說明
必備 01. 送審文件清單-試驗偏差/違規/背離計畫案 與本次通報相關的其他文件     供主持人準備文件用
必備 02. 人體研究試驗偏離/不遵行/背離記錄表 與本次通報相關的其他文件     請上傳WORD檔
必備 03. 中文計畫書摘要 與本次通報相關的其他文件     請提供現行使用且為 本會通過最新版本
必備 04. 研究登錄 excel 檔 與本次通報相關的其他文件     　
　 05. 其他補充資料 與本次通報相關的其他文件 視需要檢附其他相關資料

  • 申請表單上之日期，請統一使用西元年。
  • 2021/01/04起實施案件無紙化

　◆請下載新版送審文件清單，並依清單內容上傳、繳交規定之資料。

　◆已於PTMS進行之案件，2021/01/04起申請之案件請將資料上傳PTMS系統該次送審案"送審文件"頁面，不須繳交紙本。