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必備 資料名稱 PTMS上傳欄位 填寫說明
必備 內部(Internal)臨床試驗SAE及UP通報摘要表 與本次通報相關的其他文件 　
必備 外部(External)臨床試驗UP通報摘要表 與本次通報相關的其他文件 　
必備 嘉基IRB臨床試驗SAE/UP通報回函 與本次通報相關的其他文件 　

  • 申請表單上之日期，請統一使用西元年。
  • 2021/01/04起實施案件無紙化
　◆請下載新版送審文件清單，並依清單內容上傳、繳交規定之資料。
　◆已於PTMS進行之案件，2021/01/04起申請之案件請將資料上傳PTMS系統該次送審案"送審文件"頁面，不須繳交紙本。