常見問題CHIA-YI CHRISTIAN HOSPITAL

不可以
申請病歷回溯性研究並免除受試者同意書應符合下列規定：

1. 所有病歷回溯之個案均屬例行醫療、常規治療之案例。
2. 所有病歷回溯之個案資料收集，包括例行治療及追蹤均於計畫提出日以前已完成。
3. 計畫本身純屬病歷資料之引用，引用範圍完全不需得知亦不涉及個案當事人之敏感隱私及現況。
4. 計畫本身欲引用之範圍必須明確表列於計畫書中。
5. 試驗計畫書中所需收集之資料皆應列出，請檢附研究過程需抄錄之病歷和檢查及檢驗數據之項目清單，並注意不可有可辨識病人身分之資料(例：姓名、身分證字號…等)。
6. 所有個案當事人係試驗主持人、共(協)同主持人負責照護、手術或治療之病例。但經單位主管書面同意者不在此限。
7. 試驗主持人對個案資料需負完全之保密責任。

請填寫案件經本會審查核准通過後，取得資料的時間

請參考檔案